醫(yī)用離心機是一種用于對血液樣本進行前處理的設(shè)備，其轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生離心力利用不同血液成分的浮力密度差異，從血漿中分離出血清，供化學(xué)檢驗設(shè)備使用，廣泛用于生物學(xué)、臨床檢驗醫(yī)學(xué)、藥物臨床試驗等領(lǐng)域。2017 年國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)用離心機的國家醫(yī)藥行業(yè)標準中對醫(yī)用冷凍離心機的溫度控制提出了相關(guān)要求。

目前，計量技術(shù)機構(gòu)針對醫(yī)用離心機的檢定或校準參照 JJG 972 － 2002《離心式恒加速度試驗機檢定規(guī)程》，以及地方相繼發(fā)布的醫(yī)用離心機地方校準規(guī)范，如浙江、河北等省。以上規(guī)程和規(guī)范只包含轉(zhuǎn)速示值誤差等檢定或校準項目，未包含溫度相關(guān)的檢定或校準項目，無法滿足醫(yī)療領(lǐng)域客戶對冷凍離心機溫度的需求。本文依據(jù)醫(yī)用離心機國家醫(yī)藥行業(yè)標準，結(jié)合醫(yī)療行業(yè)的實際需求，探究了醫(yī)用離心機在不同設(shè)定溫度和轉(zhuǎn)速條件下運行時離心腔的溫度均勻性。

1 冷凍離心機溫度均勻性校準
1. 1 校準對象
( 1) 名稱: 高速冷凍離心機;
( 2) 名稱: 低速冷凍離心機;
1. 2 校準環(huán)境條件
本文中的實驗均在( 20 ～ 25) °C ，相對濕度( 40
～ 60) % 條件下進行。
1. 3 校準負載條件
本文中的試驗在空載條件下校準。根據(jù)需要也
可以在負載條件下進行，但應(yīng)說明負載情況。
1. 4 測量標準及其他設(shè)備
目前可用于測量冷凍離心機的無線溫度傳感器直徑和體積較大，對腔體氣流影響較大，

采用體積較小的有線溫度傳感器。測量標準技術(shù)參數(shù)如表 1 所示。